核準(zhǔn)日期：2007年03月09日
修改日期：2020年10月30日
生脈注射液說(shuō)明書(shū)
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本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：生脈注射液
漢語(yǔ)拼音：Shengmai Zhusheye
【成 份】 紅參、麥冬、五味子。輔料為聚山梨酯-80。
【性 狀】 本品為淡黃色或淡黃棕色的澄明液體。
【功能主治】 益氣養(yǎng)陰，復(fù)脈固脫。用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、
汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者。
【規(guī) 格】 每支裝10ml。
【用法用量】 肌內(nèi)注射。一次2～4ml,一日1～2次。
靜脈滴注。一次20～60ml，用5％葡萄糖注射液250～500ml稀釋后使用，
或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 1.過(guò)敏反應(yīng)：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過(guò)敏性休克等。
2.全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、藥物熱、高熱、畏寒、乏力、疼痛、面色蒼白等。
3.皮膚及其附件：過(guò)敏性紅斑、皮膚過(guò)敏、皮疹、瘙癢、多汗、局部皮膚反應(yīng)等，有剝脫性皮炎個(gè)案報(bào)告。
4.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、胃不適、口干、口麻木等。
5.心血管系統(tǒng)：誘發(fā)多形性室性心動(dòng)過(guò)速、竇性停搏、心悸、胸悶、胸痛、紫紺、血壓升高、心律失常、血壓下降、心區(qū)不適等。
6.精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、震顫、頭脹、意識(shí)模糊、失眠、精神障礙等。
7.呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水腫、咽喉不適等。
8.用藥部位：靜脈炎、局部疼痛、局部麻木等。
9.其他：腰背劇痛、肌痛、球結(jié)膜水腫、視力異常、排尿異常、眶周水腫、角膜水腫等。
【禁 忌】 1.對(duì)本品或含有紅參、麥冬、五味子制劑及成份中所列輔料過(guò)敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。過(guò)敏體質(zhì)者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒禁用。
3.孕婦禁用。
4.對(duì)實(shí)證及暑熱等病熱邪尚存者，咳而尚有表證未解者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。
2.嚴(yán)格掌握功能主治、辨證用藥。嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3.嚴(yán)格掌握用法用量。按照藥品說(shuō)明書(shū)推薦劑量、調(diào)配要求用藥，不得超劑量、高濃度、過(guò)快滴注或長(zhǎng)期連續(xù)用藥，兒童、老人應(yīng)按年齡或體質(zhì)情況酌情減量；不得使用靜脈推注的方法給藥。
4.嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與本品的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問(wèn)題。輸注本品前后，應(yīng)用適量稀釋液對(duì)輸液管道進(jìn)行沖洗，避免輸液的前后兩種藥物在管道內(nèi)混合，引起不良反應(yīng)。
5.用藥前應(yīng)仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者情況、用藥史和過(guò)敏史。寒凝血瘀胸痹心痛者、非氣陰兩虛病患者不宜使用。對(duì)兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)。對(duì)有其他藥物過(guò)敏史者慎用。
6.加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開(kāi)始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
7.本品保存不當(dāng)可能影響藥品質(zhì)量。本品需滴注前新鮮配制。用藥前和配制后及使用過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時(shí)，均不得使用。
8.本品有升壓反應(yīng)，高血壓患者使用時(shí)需注意觀察血壓變化。
9.本品不宜與中藥藜蘆、五靈脂及其制劑同時(shí)使用。
【藥物相互作用】 尚無(wú)本品與其他藥物相互作用的信息。
【貯 藏】 密封，避光，置陰涼處（不超過(guò)20℃）。
【包 裝】 玻璃安瓿裝，5支/盒。
【有 效 期】 24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3－B－2865－98－2011。
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字Z32020233。
【上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)】
上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：常熟雷允上制藥有限公司
上市許可持有人及生產(chǎn)企業(yè)地址：蘇州常熟市深圳路90號(hào)
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