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近期發(fā)布的《2017年度藥品審評報告》顯示，2017年共批準上市藥品394個（以藥品批準文號計），其中化學藥品369個，中藥民族藥（以下簡稱“中藥”）2個，生物制品23個；國產藥品中化學新藥28個，中藥新藥1個，生物制品10個，化學仿制藥238個，中藥仿制藥1個。中藥品種彌足珍貴。 此前發(fā)布的《中藥經典名方復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿）》被業(yè)內譽為中藥創(chuàng)新改革的首個配套文件�！皠�(chuàng)新”再次成為中藥發(fā)展最熱的關鍵詞。
政策頻出
中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，為祖輩的健康提供了保障，但不可否認，面對人民日益增長的健康需求和西方醫(yī)藥的沖擊，中醫(yī)藥理論和技術方法的傳承、發(fā)揚面臨不少困難。對此，國家通過建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度（見表），設定中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展計劃，以支持中醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
近年發(fā)布的中藥創(chuàng)新支持政策
企業(yè)先聲奪人 戰(zhàn)略創(chuàng)新 廣藥白云山 近日，南派中藥的集大成者白云山發(fā)布了2017年年報。數(shù)據(jù)顯示，2017年該公司實現(xiàn)營業(yè)收入209.54億元，同比增長4.58%，凈利潤首次突破20億元關口，增長超過三成。10個主要產品中，有5個的銷售量較去年有所增長。其中，金戈、舒筋健腰丸、華佗再造丸的銷量增長率為52.25%、30.05%、63.09%。2017年業(yè)績亮麗。 目前，白云山主要有四大板塊：大南藥、大健康、大商業(yè)、大醫(yī)療。其中，大南藥板塊擁有國家中藥保護品種3個，中藥獨家生產品種54個，主要中藥產品包括消渴丸、華佗再造丸、復方丹參片系列、板藍根顆粒系列、清開靈系列、安宮牛黃丸、滋腎育胎丸、舒筋健腰丸、小柴胡顆粒、保濟系列、夏桑菊顆粒、追風透骨丸等�；瘜W藥產品包括頭孢硫脒、頭孢克肟、阿莫西林、枸櫞酸西地那非（金戈）等。 可將廣藥白云山的戰(zhàn)略創(chuàng)新總結為以下兩點： （1）以“大品種”為抓手，推動大南藥板塊振興發(fā)展：加強對重點品種的大數(shù)據(jù)收集和分析，培育重點品種，集中優(yōu)勢資源打造“巨星品種”；加強品牌建設和品牌管理，以固名牌、創(chuàng)名牌為核心，加大對中國馳名商標和中華老字號的品牌投入和推廣力度，進一步提升品牌和產品的知名度和美譽度；大力打造“時尚中藥”，以優(yōu)質、時尚為導向，以創(chuàng)新為抓手，推動中藥“四化”建設；加快推進營銷整合，推進營銷模式的轉變，打造大南藥板塊的營銷優(yōu)勢。 （2）實施創(chuàng)新驅動，推動創(chuàng)新體系高質量發(fā)展：推進科技創(chuàng)新，打造以創(chuàng)為主、仿創(chuàng)結合的研發(fā)模式；推進技術創(chuàng)新，構建更有效的質量體系；推進管理創(chuàng)新，構建信息化、規(guī)范化、科學化高效管理體系。積極推動產業(yè)創(chuàng)新孵化器及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺建設，加快落實眾創(chuàng)項目，探索經營者參股、內部眾籌等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)發(fā)展模式，加快內部創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)的體制機制建設。 市場創(chuàng)新 華潤三九 作為OTC產品企業(yè)創(chuàng)新的佼佼者，華潤三九旗下?lián)碛兄T如999感冒靈、999皮炎平、三九胃泰等多個明星產品，2017年實現(xiàn)營業(yè)收入111.20億元，同比增長23.81%。其中，自我診療業(yè)務營業(yè)收入54.29億元，同比增長15.78%；處方藥業(yè)務營業(yè)收入51.74億元，同比增長36.33%。凈利潤13.02億元，同比增長8.67%。 2017年，華潤三九將工作重點放在“提質增效、創(chuàng)新轉型”上，實現(xiàn)了業(yè)務的持續(xù)穩(wěn)定增長。強化品牌與終端掌控，OTC業(yè)務鞏固優(yōu)勢領域，銷售規(guī)模最大的感冒品類實現(xiàn)良好增長，其主要驅動力來自于諸多令人拍案叫絕的品牌創(chuàng)新營銷實踐：品牌核心清晰（“暖暖的很貼心”）、敢于挖掘價值洼地（從植入設定到綜藝良性合作）、借助已有品牌影響力推出系列產品（借助品牌單品打造品類品牌，擴大品類布局）、增加品牌辨識度（包裝系列化進程）。 此外，華潤三九與賽諾菲在中國消費者健康領域的戰(zhàn)略合作在2017年全面展開。本次合作帶來全新增量，專業(yè)化推廣模式起步，借助與賽諾菲的合作，公司在自我診療業(yè)務中成立了專業(yè)品牌部，在零售藥店終端探索專業(yè)產品的學術推廣模式，重點運作兒科、婦科、骨科系列產品以及肝病用藥“易善復”。 品類創(chuàng)新 東阿阿膠 目前，阿膠已發(fā)展成為零售藥店占比較大的品類，而中醫(yī)藥龍頭企業(yè)東阿阿膠近年來營收及凈利潤節(jié)節(jié)攀升。2017年，東阿阿膠實現(xiàn)營業(yè)收入73.72億元，同比增長16.70%；凈利潤20.44億元，同比增長10.36%。 東阿阿膠作為中醫(yī)藥的代表，逐漸被世界醫(yī)療領域關注和重視。復方阿膠漿已成為印度尼西亞治療登革熱的首個特效中成藥。談及戰(zhàn)略布局，東阿阿膠曾表示，公司圍繞阿膠、復方阿膠漿、阿膠糕三大產品，穩(wěn)步推進“內外掌控，全過程溯源；功能開發(fā)服用方便，學術標準支撐；文化體驗營銷，價值回歸”三大工程，通過升級熬膠平臺、推廣體驗旅游、深耕百強連鎖等，提升消費認知，進一步確立東阿阿膠的行業(yè)領導地位和品牌定位。細節(jié)上，阿膠聚焦“滋補國寶”的打造，復方阿膠漿廣譜氣血保養(yǎng)，阿膠糕布局快消市場。 在研發(fā)方面，公司聚焦阿膠主業(yè)，進一步挖掘膠類中藥經典大產品治療及滋補保健功能，開展了復方阿膠漿用于登革熱臨床研究、抗疲勞功效研究、癌性貧血大樣本數(shù)據(jù)庫臨床研究，阿膠調節(jié)卵巢功能和增強肺功能藥理機制研究，為產品學術營銷提供有力的數(shù)據(jù)支撐。此外，企業(yè)透露，未來其將不斷通過產品科技創(chuàng)新，開發(fā)“阿膠+”系列產品，聚焦阿膠主業(yè)，擴充滋補市場，打開增長空間。 產品創(chuàng)新 江中藥業(yè) 江中藥業(yè)一直踐行“創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享”五大理念，不斷突破自我，在中醫(yī)藥的發(fā)展道路上開辟了一道新道路。目前已經成為唯一一個擁有四個國家級研發(fā)平臺的中藥企業(yè)，研發(fā)的兩種航天員保健食品，分別在神十和神十一載人飛天任務中使用。 江中的創(chuàng)新不單單是高端的、具有自主知識產品原創(chuàng)的創(chuàng)新，還有組合式創(chuàng)新。截止目前，江中藥業(yè)已獲得發(fā)明專利336件，國外專利2件，并在《科學》《自然》等國外權威雜志發(fā)表多篇論文，被國家知識產權局授予“國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)”稱號。 尋找關鍵思路 2017年，中醫(yī)藥在重大疾病防治方面優(yōu)勢凸顯。特別在防治人感染H7N9禽流感等傳染病疫情上，多地制定了中醫(yī)藥預防方案和中醫(yī)診療方案，中西醫(yī)聯(lián)手合力，有效阻擊了傳染疫情。而其背后，是無數(shù)藥企和研發(fā)人員以匠心傳承并創(chuàng)新中醫(yī)藥產業(yè)，推動中醫(yī)現(xiàn)代化、標準化的足跡。因此，筆者認為，中藥的未來，可借鑒以下發(fā)展思路。 1、多元化 隨著健康觀念和服務模式的不斷變革，堅持多元化才能得以持續(xù)發(fā)展。 例如，濟民可信以行動踐行著做強做大的創(chuàng)新之路：去中心化、平臺思維、聚焦用戶思維；對接互聯(lián)網(wǎng)、移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)，智慧對接資本，創(chuàng)意玩轉資產等，并制定全新戰(zhàn)略藍圖“一核兩翼”（核心醫(yī)藥產業(yè)，新型健康業(yè)務、金融產業(yè)全面拓展），以多元化圈內投資、專業(yè)化整合經營、傳統(tǒng)產業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)思維對接衍生，帶動新產業(yè)與金融資本的協(xié)同發(fā)展。 2、科技創(chuàng)新 毋庸置疑，技術創(chuàng)新才能使企業(yè)立于長足不敗之地。 如亞寶藥業(yè)，在加大研發(fā)投入的基礎上，重視創(chuàng)新藥物的研發(fā)，立足國內外，建立獨特的“走出去”研制+“拿回來”開發(fā)模式，在上游最薄弱的環(huán)節(jié)全部對外合作，把國外已經做完上游的研發(fā)項目以聯(lián)合開發(fā)的形式引進來，在中國做中游、下游。既解決了公司短期內巨大資金的投入問題，同時又推動了國內醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)間的信任與合作。目前，亞寶藥業(yè)在科技創(chuàng)新方面走在了全國同行業(yè)的前列，已擁有北京、蘇州、山西、美國四大研發(fā)中心，還先后同國外知名制藥公司和科研院所建立了緊密的技術合作關系。 3、深耕經典，重視二次開發(fā) 我國中醫(yī)藥具有獨特優(yōu)勢，做好經典名方的挖掘、傳承，有助于提升我國醫(yī)藥產業(yè)的國際競爭力，對中藥企業(yè)良性發(fā)展具有重要意義。對經典名方復方制劑簡化注冊審批，表明了國家支持中醫(yī)藥發(fā)展的鮮明態(tài)度，有利于加快中藥產業(yè)科學發(fā)展和中醫(yī)藥文化傳承，是推動中藥現(xiàn)代化的又一嘗試。 在傳承經典中藥產品的基礎上，對傳統(tǒng)中藥產品進行二次開發(fā)，也是企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的很好選擇。如上海和黃藥業(yè)，對麝香保心丸進行了深度的現(xiàn)代科學研究，先后獲得了十余項國家科技計劃項目支持，膽寧片也獲得加拿大衛(wèi)生部天然藥品和非處方藥局批準的上市許可證，成為首個“功能主治”全部被歐美國家政府認可的復方中藥，引起業(yè)內關于中藥國際化路徑選擇的思考。
（來源：醫(yī)藥經濟報）
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