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消脹巴布貼膏是上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院治療肝硬化腹水的代表性、特色方劑，該產(chǎn)品劑型獨特，療效確切，前期已經(jīng)進(jìn)行了部分的藥效學(xué)及臨床的基礎(chǔ)研究。2009年6月，公司與上海中醫(yī)藥大學(xué)和其附屬曙光醫(yī)院共同合作，按中藥6類新藥要求開展藥學(xué)、藥效、藥理毒理研究后申報臨床，2011年1月獲得受理并通過現(xiàn)場核查，2012年4月，按藥審中心審評要求，完成了藥物對動物破損皮膚多次給藥的刺激性試驗補(bǔ)充資料。至2012年7月順利獲得了SFDA藥物臨床批件。
在此期間，我公司技術(shù)部相關(guān)項目人員準(zhǔn)確把握注冊法規(guī)動向，充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)水平，積極與合作單位進(jìn)行有效地溝通與交流，共同合作完成了注冊申報資料、補(bǔ)充資料的整理及現(xiàn)場核查等工作，并得到了公司領(lǐng)導(dǎo)的重視與支持，為順利并提前取得臨床批件作出了共同努力。消脹巴布貼膏臨床批件的取得是繼2012年4月取得公司新品天蟾膠囊生產(chǎn)批件后的又一次突破，再一次體現(xiàn)了我們雷允上人通力協(xié)作、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、吃苦耐勞、兢兢業(yè)業(yè)的卓越風(fēng)采，也證明了我們雷允上人扎實的專業(yè)水平！
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